01. 背景简介

2026年7月， 厦门大学附属第一医院核医学科陈浩鋆教授、赵亮博士、北京大学王凡教授、厦门大学附属第一医院副院长叶峰教授为共同通讯作者在《Theranostics》期刊上正式发表名为“Trop2-targeted PET/CT imaging with 68Ga-MY6349 improves diagnostic accuracy and influences clinical management in breast cancer”的研究论文，通过73例乳腺癌患者的头对头对比，系统论证了68Ga-MY6349相较于18F-FDG PET/CT在诊断准确性、分期精准性和临床决策影响力方面的优势，并探索性验证了其在Trop2-ADC疗效监测中的潜在价值。

02. 研究内容（部分）

从2024年12月至2025年4月，76例疑似或确诊乳腺癌患者行配对68Ga-MY6349和18F-FDG PET/CT扫描（NCT07046702），最终73例病理确诊乳腺癌患者纳入分析，覆盖了5种分子亚型（Luminal A/B-HER2+/B-HER2-/HER2+/TNBC）和多种组织学类型，具有良好的代表性。

在诊断性能方面：68Ga-MY6349以更高的肿瘤摄取（中位SUVmax 5.9 vs 4.1）和更优的成像对比度（TBR 6.0 vs 3.4）多检出128个恶性病灶、将假阳性从40个降至2个，突破了18F-FDG在成骨性骨转移、脑转移和炎症性淋巴结假阳性三大结构性盲区。

Figure 2（原发乳腺癌病灶和淋巴结受累的PET/CT及乳腺超声特征）：一例多灶性乳腺癌患者的18F-FDG PET/CT仅显示左乳2个不规则病灶，而68Ga-MY6349 PET/CT显示4个异常摄取灶；另一例患者成像显示两种示踪剂均检出原发乳腺病灶，但68Ga-MY6349在腋窝淋巴结中摄取更高，并额外发现左锁骨上淋巴结受累，导致N分期从N2升级至N3。

在临床决策方面：20%初次分期患者因分期升级而调整治疗策略，12%复发患者因额外检出转移灶或纠正假阳性而改变临床管理方案。

Figure 3（分期影响）： 展示一例18F-FDG漏检的椎体成骨性骨转移被68Ga-MY6349检出使分期从M0升级至M1，以及30例新诊断患者中6例TNM分期升级的Sankey图，表明68Ga-MY6349直接改变了1/5初次分期患者的治疗策略。

Figure 4（分期影响）： 展示18F-FDG因脑灰质高本底漏检的脑转移和因生理性卵巢摄取难以区分而漏检的卵巢转移均被68Ga-MY6349清晰显示，表明68Ga-MY6349突破了18F-FDG在脑转移和盆腔脏器评估中的两大结构性盲区。
在疗效监测方面：3例使用Trop2 ADC药物的患者，完成2周期治疗后MY6349摄取信号早期下降/升高，和后续临床治疗效果一致（NCT07046689），为影像引导下的治疗决策提供了概念验证；摄取最高的Luminal B HER2-和TNBC两个亚型恰好与当前Trop2-ADC获批适应症相契合。

Figure 5（ADC疗效监测）： 展示2例TNBC患者接受Trop2-ADC（科伦博泰，sac-TMT）治疗2个周期后68Ga-MY6349摄取的变化：1例脑转移摄取降至不可检测并达完全缓解、1例肝骨转移摄取反升并进展，表明68Ga-MY6349具有疗效预测潜力。

作者：小核